Спустя несколько месяцев после пандемии COVID-19 Соединенные Штаты, наконец, перешли от полного полагания на единственный, несовершенный диагностический тест к тому, что в скором времени может стать атакой вариантов тестирования, доступных от частных организаций. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США за последние три недели Управление по контролю за продуктами и лекарствами США за последние три недели разрешило в экстренных случаях использовать более 20 диагностических тестов на новый коронавирус, известный как SARS-CoV-2.
Это добавляет их к сотням тестов, которые исследователи разрабатывают по всему миру. Фонд инновационной новой диагностики (FIND) в Женеве, Швейцария, ведет глобальный список тестов COVID-19, который по состоянию на 3 апреля приблизился к 400.
Чтобы помочь нашим читателям разобраться в потоке диагностических данных, здесь http://mybiysk.ru/nauka/kak-rabotayut-testy-na-koronavirus-428077 мы приводим простое объяснение тестирования на коронавирус.
Какие виды тестов используются для подтверждения COVID-19?
Медицинский технический ассистент Катрин Грабитц работает в Центральной медицинской лаборатории больницы Святого Георга, чтобы подготовить образцы пациентов для быстрого тестирования полимеразной цепной реакции (ПЦР) в Саксонии в марте 2020 г. ФОТО: WALTRAUD GRUBITZSCH/PICTURE ALLIANCE/GETTY IMAGES
Диагностика COVID-19 обычно подразделяется на две широкие категории: тесты, которые обнаруживают белки, связанные с вирусом, известные как иммунологические анализы, и тесты, которые обнаруживают генетический код вируса, известный как нуклеиновые кислоты или молекулярные тесты.
Тесты на основе нуклеиновых кислот являются наиболее чувствительными для раннего выявления инфекции и широко использовались во время пандемии COVID-19. Эти тесты обычно основаны на методе десятилетней давности, называемом полимеразной цепной реакцией обратной транскрипции, или ОТ-ПЦР.
Сначала берется образец путем промывания носовых проходов или горла. Чтобы найти доказательства существования вируса, исследователи используют ПЦР для копирования и амплификации любых сегментов вирусного генетического кода, обнаруженных в образце, что облегчает его обнаружение. Обычно это включает добавление реагентов и ферментов, а также повышение и понижение температуры смеси, известной как термоциклирование.
Затем программное обеспечение определяет, когда количество копий целевой последовательности превышает пороговое значение, указывая, присутствует ли новый коронавирус и в какой концентрации. (Ученые знали и отслеживали изменения в генетическом коде вируса в течение нескольких месяцев. Эта информация позволила ученым разработать необходимые компоненты для ПЦР-анализа.)
ПЦР является золотым стандартом в вирусной диагностике. “Поскольку чувствительность настолько высока, это должен быть лучший механизм для сбора копий вируса на самых ранних стадиях инфекций», — говорит Пол Ягер, биоинженер, специализирующийся на разработке диагностики в Университете Вашингтона в Сиэтле. «Даже если у кого—то бессимптомное течение—пока нет лихорадки или кашля-вы вполне можете получить положительный результат».
Разработчики диагностических средств и лаборатории по всему миру адаптировали свои ПЦР-тесты для выявления нового коронавируса. Многие из доступных термоциклерных машин находятся в крупных централизованных лабораториях, которые принимают образцы по почте. Результаты могут занять несколько дней из-за логистики доставки образца в лабораторию.
В некоторых больницах и других медицинских учреждениях, а также в исследовательских лабораториях имеются машины, способные проводить ПЦР-анализ. Эти устройства могут обеспечить результаты за пару часов или меньше. Новейшие тесты на нуклеиновые кислоты могут дать результаты за считанные минуты. Некоторые из них настраиваются для обнаружения SARS-CoV-2.
Например, у гиганта здравоохранения Abbott ТЕПЕРЬ есть устройство под названием ID, появившееся в 2014 году, размером с тостер, которое обеспечивает результаты тестов на грипп, стрептококковый и респираторно-синцитиальный вирус в считанные минуты. В прошлом месяце компания быстро собрала анализ для тестирования COVID-19, совместимый с ее платформой ID NOW. По данным компании, положительные результаты могут быть готовы за пять минут.